SIST

Sistierung der Zulassung eines Arzneimittels
Suspension de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments
Sistierung der Zulassung eines Arzneimittels

Source: Swissmedic   |   Release 2010-05

Date of Swissmedic suspension (galdat 3.0,Table.Field: not available)


Sistierte Präparate dürfen bis zu einer allfälligen Aufhebung der Sistierung in der Schweiz nicht mehr vertrieben und abgegeben werden. Das Datum der Sistierung der Zulassung und das Datum, an dem die Sistierung aufgehoben wurde, werden in den INDEX-Produkten publiziert.

Beim Sistieren einer Zulassung wird die Zulassung eines Arzneimittels für einen definierten Zeitraum ausgesetzt. Dies kann dann notwendig sein, wenn zunächst weitere Abklärungen und Prüfungen erfolgen müssen, bevor ein endgültiger Entscheid getroffen werden kann. Für den Zeitraum der Sistierung darf das Arzneimittel nicht vertrieben werden und steht zur Anwendung nicht zur Verfügung. Nach erfolgter Prüfung entscheidet Swissmedic, ob die Sistierung aufgehoben werden kann oder die Zulassung des Arzneimittels angepasst oder gegebenenfalls widerrufen werden muss.
Quelle Swissmedic: Patient and Users, der "Lebenszyklus eines Arzneimittels"


Les préparations dont l'autorisation de mise sur le marché est suspendue ne peuvent pas être distribuées ou remises en Suisse tant que court la suspension. La date de suspension et la date d'arrêt de la suspension sont publiées dans les produits INDEX.

 

Tooltip

German Sistierung der Zulassung eines Arzneimittels
French Suspension de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments


Copyright © HCI Solutions AG 2015
PROD  1.0.6337.15945