CE

CE Kennzeichnung
Indication CE
CE mark

Source: HCI Solutions AG   |   Release 2008-01

Y=CE mark; article is according to European guidelines on product safety (galdat 3.0,Table.Field: AC.CE-mark)


CE-Markierung: Marktzutritt gemäss europ. Anforderungen. CE=Conformité Européenne, „Übereinstimmung mit EU-Richtlinien“ ist eine Kennzeichnung nach EU-Recht für bestimmte Produkte zB. Medizinprodukte im Zusammenhang mit der Produktsicherheit. Durch die Anbringung der CE-Kennzeichnung bestätigt der Hersteller, dass das Produkt den geltenden europäischen Richtlinien entspricht. Eine CE-Kennzeichnung lässt keine Rückschlüsse zu, ob das Produkt durch unabhängige Stellen auf die Einhaltung der Richtlinien überprüft wurde. Ist nach der CE-Kennzeichnung eine vierstellige Zahl angebracht, weist dies auf die Einbindung einer benannten Stelle (notified body, Konformitätsbewertungsstelle) in das Konformitätsbewertungsverfahren hin. Die CE-Kennzeichnung ist kein Gütesiegel.

Europäische Kommision - Das Konformitätszeichen

siehe auch:
Klassifikation gemäss Medizinprodukteverordnung
Konformitätsbewertungsstelle

 


Marquage européen de conformité. Le symbole «CE» atteste qu'un produit, p.ex. >dispositif médical,  est conforme aux normes européennes. Apposé sur un produit, il indique que celui-ci, fabriqué en Europe ou ailleurs, est conforme aux exigences de l'UE en matière de sécurité, de santé et de protection de l'environnement.
Le symbole n’est pas un label de qualité, mais un gage de confiance, un passeport qui permet aux produits de circuler librement dans l'Espace économique européen. Cette procédure réduit les démarches administratives et les coûts, tout en garantissant le respect des exigences en matière de sécurité.

Commission européenne: Le marquage européen de conformité

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German CE Kennzeichnung
French Indication CE


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