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Zulassungsinhaberin des ‚offiziell’ in der Schweiz zugelassenen Arzneimittels
Titulaire de l'autorisation du médicament officiellement autorisé en Suisse
Titulaire de l'autorisation du médicament officiellement autorisé en Suisse

Source: Industry   |   Release 2014-05

Release 2014-05
Zulassungsinhaberin Parallelimport von Arzneimitteln aus dem Ausland

In der Schweiz ist der Parallelimport von Arzneimitteln aus dem Ausland gemäss Heilmittelgesetz für Medikamente erlaubt, deren Patentschutz abgelaufen ist. Die Arzneimittel werden bei der Swissmedic in einem vereinfachten Zulassungsverfahren für den Markt freigegeben. Diese Arzneimittel werden vorwiegend aus der EU importiert und in der Schweiz vertreiben.

Neben der Zulassungsinhaberin (Importeur), welche diese Arzneimittel aus dem Ausland importiert, umpackt und in der Schweiz vertreibt, ist auf der Packung zusätzlich die Zulassungsinhaberin des ‚offiziell‘ in der Schweiz zugelassenen Arzneimittels aufgedruckt.

Im Schema PRD wird neu zusätzlich die Zulassungsinhaberin des ‚offiziell’ in der Schweiz zugelassenen Arzneimittels ausgegeben.


Release 2014-05
titulaire de l’autorisation - importations parallèles de médicaments
En Suisse, la loi sur les produits thérapeutiques autorise les importations parallèles de médicaments dont le brevet a expiré. L'autorisation de mise sur le marché des médicaments par Swissmedic intervient par le biais d'un processus d'autorisation simplifié. Ces médicaments sont principalement importés depuis l'UE et distribués en Suisse.

Outre le titulaire de l'autorisation (importateur) qui importe ces médicaments, les reconditionne et les distribue en Suisse, l'emballage indique également le titulaire de l'autorisation du médicament officiellement autorisé en Suisse.

Le schéma PRD indique aussi à présent le titulaire de l'autorisation du médicament officiellement autorisé en Suisse.

Tooltip

German Zulassungsinhaberin des ‚offiziell’ in der Schweiz zugelassenen Arzneimittels
French Titulaire de l'autorisation du médicament officiellement autorisé en Suisse


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