EDQMROAS

Verarbreichungsweg und Verabreichungsart
Voie d’administration et méthode d’administration
Route and methodes of administration (EDQM)

Source: HCI Solutions AG   |   Release 2019-11

The possible routes of administration (ROA) for this component using the EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) value list Unique key: PRDNO, CPTLNO, EDQMROA

Release 2019-11:

Die bisherige Liste der ROA wird ergänzt durch eine standardisierte Liste von ROA (Route of Administration / Verabreichungsweg) und MOA (Method of administration / Art der Verabreichung) gemäss dem Europäischen Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM). Diese Liste entspricht den Vorgaben des ISO-Standards IDMP, wie er von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) bei der Zulassung von Arzneimitteln verlangt wird.

Jeder EDQMROA sind 1…n EDQMMOA zugeordnet.

Das bisherige Feld ROA sowie die dazugehörige Werteliste werden aus Kompatibilitätsgründen beibehalten. Die neuen Felder samt Werteliste werden zusätzlich hinzugefügt.

Release 2019-11:

La liste actuelle des ROA est complétée par une liste standardisée des ROA (Route of Administration / voie d’administration) et des MOA (Method of administration / méthode d’administration) selon la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Cette liste est conforme aux spécifications de la norme ISO-IDMP, comme l’exige l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour l’approbation des médicaments.

Chaque EDQMROA peux avoir 1…n EDQMMOA associées.

Le champ ROA précédent et la liste de valeurs correspondante sont conservés pour des raisons de compatibilité. Les nouveaux champs et la liste de valeurs sont ajoutés.



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