MDATTR

Source: Industry   |   CODETYPE 68   |   Release 2021-05

Implantable = Implantierbar
NotImplantable = nicht implantierbar

Ab Mai 2021 sind die Händler verpflichtet die UDI von implantierbaren Medizinprodukte der Klasse III zu speichern. Aus diesem Grund werden implantierbare Medizinprodukte gekennzeichnet.

NotMedPrd = kein Medizinprodukt

Release 2022-05: Aufgrund vermehrter Anfragen wird künftig der Wert «kein Medizinprodukt» in den Index-Daten publiziert. Diese Anpassung sorgt für einen besseren Überblick und unterstützt die Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen. Der Wert wird ausschliesslich bei medizinprodukt‑ähnlichen Produkten erfasst und vor allem bei Artikeln mit Sortimentscode 19 verwendet.

SystAndProcPck = Systeme und Behandlungseinheiten
SystAndProcPckSt = Systeme und Behandlungseinheiten steril

Release 2022-11: Sets (Behandlungseinheiten/Systeme), die nur Medizinprodukte enthalten, benötigen weder eine CE-Kennzeichnung noch eine Konformitätserklärung. Damit die betroffenen Produkte erkannt werden können, werden mit dem Release 2022-11 zwei neue Werte im Element MDATTR in den Index-Daten publiziert.

Systems And Procedure Packs = Sets (Behandlungseinheiten/Systeme), die nur Medizinprodukte enthalten
Systems And Procedure Packs for Sterilisation = Sets (Behandlungseinheit/Systeme), die nur Medizinprodukte enthalten und vor dem Inverkehrbringen sterilisiert werden.

Implantable = Implantable
NotImplantable = Non implantable

A partir de mai 2021, les commerçants seront obligés d’enregistrer l’IUD des dispositifs médicaux implantables de classe III. Les dispositifs médicaux implantables seront par conséquent identifiés.

NotMedPrd = pas de dispositif médical

Release 2022‑05 : En raison d'une augmentation des demandes, la valeur « pas de dispositif médical » sera désormais publiée dans les données Index. Cette adaptation permet d’améliorer la visibilité et soutient le respect des exigences légales. Cette valeur est saisie exclusivement pour les produits assimilables à des dispositifs médicaux et est utilisée principalement pour les articles ayant le code assortiment 19.

SystAndProcPck = Systèmes et unités de traitement
SystAndProcPckSt = Systèmes et unités de traitement stériles

Release 2022-11: Les sets (unités de traitement/systèmes) qui ne contiennent que des dispositifs médicaux n’ont besoin ni d’un marquage CE ni d’une déclaration de conformité. Afin que les produits concernés puissent être reconnus, deux nouvelles valeurs sont publiées dans l’élément MDATTR dans les données INDEX à partir de la version 2022-11.

Systems And Procedure Packs = sets (unités de traitement/systèmes) contenant uniquement des dispositifs médicaux Systems And Procedure Packs for Sterilisation = sets (unité de traitement/systèmes) qui contiennent uniquement des dispositifs médicaux et qui sont stérilisés avant leur mise sur le marché.

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