Source: HCI Solutions AG / Swissmedic   |   Release 2014-05   |   Schema/XSD   |   Example Data

Professional/Patient information

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Release 2019-05

Ab Anfang April 2019 können gemäss Swissmedic im AIPS der Stiftung Refdata auch italienische Fachinformationen publiziert werden. Diese werden anschliessend auch im Schema COMPENDIUM des INDEX publiziert. 

Neu kann eine Fachinformation vorgängig zum Titel einen fixen Abschnitt «Black Triangle» enthalten:
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».

Diese Abschnitte werden im Schema COMPENDIUM als PARAGRAPH mit dem Titel «▼»enthalten sein, und
im Element CONTENT unter einer eigenen neuen Abschnitts-ID identifizierbar sein.

Release 2019-05

Dès début avril, selon Swissmedic, des informations professionnelles en italien pourront également être publiées dans l’AIPS de la fondation Refdata. Elles seront ensuite publiées également dans le schéma COMPENDIUM de l’INDEX.

Désormais, une information professionnelle peut contenir avant la rubrique « Dénomination du médicament » un passage fixe avec un «Black Triangle»:

▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «Effets indésirables» pour les modalités de déclaration des effets secondaires.

Ces paragraphes figureront dans le schéma COMPENDIUM comme PARAGRAPH avec le titre «▼»et seront identifiables dans l’élément CONTENT sous leur propre nouvel ID de paragraphe.

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Release 2014-05: Fach- und Patienteninformation modernisiert
Die Einführung von AIPS durch Swissmedic und die dadurch notwendige Anpassung des Redaktionssystems compendiumPORTAL durch HCI Solutions AG hatte im Verlauf von 2013 vielfältige Auswirkungen auf die Datenqualität der Fachinformationen und Packungsbeilagen.

Um die nun deutlich heterogeneren Formatierungsmöglichkeiten korrekt wiederzugeben, haben wir uns entschlossen, ein komplett neues Schema COMPENDIUM für diese Daten einzuführen. Damit wird das bestehende Schema KOMPENDIUM ergänzt und mittelfristig abgelöst. Falls Sie als Softwarehaus das bisherige KOMPENDIUM-Schema verwenden, empfehlen wir Ihnen, so rasch als möglich auf das neue COMPENDIUM umzusteigen. So ist sichergestellt, dass bei der Umwandlung und Darstellung in Ihrem System Darstellungsfehler möglichst eliminiert sind.

Zusätzlich werden wir die Texte zukünftig je nach Datenquelle und Verarbeitungstyp mit einem Disclaimer versehen, um so die Datenqualität klar zu deklarieren:
- Texte, die von unseren Kunden zusammen mit unserer Redaktion in unserem internen Redaktionssystem verarbeitet wurden, benötigen
   keinen Disclaimer. Diese Daten sind tagesaktuell, darstellerisch vereinheitlicht und in der bestmöglichen Qualität.
- Texte, die nicht von unseren Kunden stammen, sondern von anderen Pharmafirmen individuell in AIPS von Swissmedic aufgeschaltet
   wurden, erhalten einen von zwei möglichen Disclaimern (direkt im Text-Teil):
   - Falls der Text bei uns bereits halbautomatisch importiert und verarbeitet wurde, weisen wir entsprechend darauf hin. Solche Texte sind 
      aktuell, aber darstellerisch von uns nicht aufbereitet, haben eine deutlich höhere Datenmenge und wurden redaktionell nicht vertieft
      geprüft. Der Disclaimer lautet dementsprechend: „dieser Text wurde halbautomatisch aus AIPS von Swissmedic übernommen. Die INDEX-
      Redaktion von HCI Solutions AG hat weder redaktionelle Arbeiten noch Formatoptimierungen durchgeführt."
    - Falls der Text in AIPS aufgeschaltet wurde, wir aber noch keine Verarbeitung durchführen konnten, stellen wir weiterhin den bisherigen 
      Text zur Verfügung, weisen aber in einem Disclaimer explizit darauf hin, dass auf AIPS eine neuere Version des Textes bereitliegt (inkl. 
      URL): „ieser Text wurde vor kurzem von der Zulassungsinhaberin direkt auf AIPS von Swissmedic aktualisiert. Aus Ressourcengründen 
      und aufgrund fehlender Zusammenarbeitsvereinbarung konnte er von der INDEX-Redaktion von HCI Solutions AG bisher 
      noch nicht verarbeitet werden. Nachfolgend können wir den Text daher vorübergehend nur in seiner bisherigen Version ausliefern. 
      Online ist die neuste Version verfügbar unter http://www.swissmedicinfo.ch/

Datenstrukturen
Gleichzeitig nützen wir die Gelegenheit, die Datenstrukturen so zu vereinfachen, dass die direkte Integration der Texte in Fachanwendungen weiter vereinfacht wird. Das Schema bleibt von der Grundstruktur sehr ähnlich:
- Ein zusätzlicher, nur einmal vorhandener Hauptknoten STYLE beinhaltet ein CSS, mit dem ein Text aus CONTENT optimal aufbereitet werden kann.
- Der Hauptknoten eines Textes heisst nicht mehr KMP, sondern einfach TEXT. Die Attribute bleiben unverändert.
- Das bisherige Element PARAGRAPH enthält neu nicht mehr die Inhalte an sich, sondern nur noch die Kapitelstrukturen des Textes. Dies ist
  z.B. praktisch, wenn eine eigene Navigation benötigt wird.
- Das neue Element CONTENT enthält den gesamten Textinhalt als HTML-Dokument. Jeder Abschnitt des Textes ist in einem eigenen DIV
  vorhanden, welches über seine ID direkt aus den Abschnittstrukturen gemäss PARAGRAPH referenzierbar ist.

Datenaufbereitung für die Endbenutzer-Darstellung
Die neuen Datenstrukturen lassen sich sehr viel einfacher aufbereiten als bisher, es ist keine XSL-Transformation mehr nötig. Vielmehr genügt es, eine leere HTML-Seite bereitzustellen, und dann einerseits das COMPENDIUM/STYLE/CSS als

Tooltip

Schema Elements Overview