MDATTR

Source: Industry   |   CODETYPE 68   |   Release 2021-05

Ab Mai 2021 sind die Händler verpflichtet die UDI von implantierbaren Medizinprodukte der Klasse III zu speichern. Aus diesem Grund werden implantierbare Medizinprodukte gekennzeichnet.

A partir de mai 2021, les commerçants seront obligés d’enregistrer l’IUD des dispositifs médicaux implantables de classe III. Les dispositifs médicaux implantables seront par conséquent identifiés.

Release 2022-11: Sets (Behandlungseinheiten/Systeme), die nur Medizinprodukte enthalten, benötigen weder eine CE-Kennzeichnung noch eine Konformitätserklärung. Damit die betroffenen Produkte erkannt werden können, werden mit dem Release 2022-11 zwei neue Werte im Element MDATTR in den INDEX Daten publiziert.

Systems And Procedure Packs = Sets (Behandlungseinheiten/Systeme), die nur Medizinprodukte enthalten
Systems And Procedure Packs for Sterilisation = Sets (Behandlungseinheit/Systeme), die nur Medizinprodukte enthalten und vor dem Inverkehrbringen sterilisiert werden.

Medizinprodukt-Attribut (CDTYP 68):
- SystAndProcPck
- SystAndProcPckSt

Release 2022-11: Les sets (unités de traitement/systèmes) qui ne contiennent que des dispositifs médicaux n’ont besoin ni d’un marquage CE ni d’une déclaration de conformité. Afin que les produits concernés puissent être reconnus, deux nouvelles valeurs sont publiées dans l’élément MDATTR dans les données INDEX à partir de la version 2022-11.
Systems And Procedure Packs = sets (unités de traitement/systèmes) contenant uniquement des dispositifs médicaux Systems And Procedure Packs for Sterilisation = sets (unité de traitement/systèmes) qui contiennent uniquement des dispositifs médicaux et qui sont stérilisés avant leur mise sur le marché.

Attribut de dispositif médical (CDTYP 68):
- SystAndProcPck
- SystAndProcPckSt

Release 05-2022: Aufgrund vermehrter Anfragen von Webshops wird künftig der Wert «kein Medizinprodukt» in den INDEX Daten publiziert. Diese Anpassung sorgt für einen besseren Überblick für Grossisten und bietet Unterstützung in der Sicherstellung der gesetzlichen Anforderung. Dieser Wert wird vor allem bei Produkten mit Sortimentscode 19. zugeteilt.

CDTYP 68: kein Medizinprodukt 

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